来源:齐鲁网
2017-08-21 10:06:08
作者:罗志华
100份病历导入临床诊断辅助决策系统,总共只需要4.8秒,单个病例仅需0.05秒,“人工智能”医生完成了批量诊断,和医生作出的诊断结论一致度达到98%……(8月20日《广州日报》)
电影《超能陆战队》中“大白”,是个可以对身体进行扫描的健康机器人,它给出的诊断以及治疗都十分准确,很多看过这部电影的人,都希望自己有这样一位“大白”医生。这一梦想其实已部分成为现实,尽管功能齐全的人工智能医生尚难出现,但专项功能的人工智能医生却已比较常见,此次推出的临床诊断辅助决策系统,与此前出现的 “沃森”及“阿尔法医生”等人工智能医生一样,其专项诊疗水平都丝毫不亚于“大白”。“大白”医生走进现实,在技术上已不成问题。
相比之下,管理和制度已显著落后于技术,成为阻碍人工智能医生发展的一大障碍。比如,人工智能医生应该属于医疗器械,依照《医疗器械注册管理办法》第二条的规定,在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。人工智能医生若没有被注册成为医疗器械,医院也不能列入采购计划,更不能收取人工智能医生的服务费用,相关产品只能处于科研阶段,无法得到推广。
进一步而言,医疗器械在注册之前,必须经过严谨的科学论证。《医疗器械注册管理办法》第三条明确,医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。假如没有对人工智能医生的安全性和有效性进行系统评价,它是不能被注册成为医疗器械的。
当前的问题是,人工智能医生虽然已开发出了不少,但没有出现代表性的产品,且在研发和临床实验方面处于各自为政的状态,很多产品只是以一两次“人机大战”来证实其有效性,缺乏强有力的临床实验数据,这样的论证显然缺乏说服力。有必要在这一领域确定重点研发方向,集中资源推出拳头产品,并按照程序进入临床试验阶段,通过科学方法论证其安全性和有效性,争取早日注册成功,进而批量生产销售。
因此可以说,“大白”医生走进现实,当前最缺乏的是统一规划,是论证方式,是研发管理和指导。惟有补齐这块短板,人工智能医生方能成为诊疗好帮手,发挥出人工智能在医疗方面的巨大潜力。
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